
普愛醫(yī)療大平板一體式C形臂、分體式小C、移動DR系列、動態(tài)平板DRF等多款設備取得MDR CE認證,這標志著普愛醫(yī)療的國際化征程取得關鍵性的突破。





歐盟MDR CE認證以系統(tǒng)性與嚴謹性而著稱,相較于醫(yī)療器械指令(MDD),MDR構建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管體系。從設計研發(fā)的風險評估到生產(chǎn)制造的質量管控,再到上市后的持續(xù)監(jiān)控,每一環(huán)都設嚴格標準閾值,是對企業(yè)持續(xù)合規(guī)能力與產(chǎn)品核心價值的動態(tài)認可。

通過MDR CE認證的產(chǎn)品,可在整個歐盟市場自由流通,打破區(qū)域監(jiān)管壁壘。